UPDATE: January 2006

RECOMMENDATION OF THE MECTIZAN EXPERT COMMITTEE/ALBENDAZOLE COORDINATION for Mass Drug Administration of Ivermectin and Albendazole for LF Elimination
in Loa loa Endemic Areas where Onchocerciasis is also Hyper- or Meso-Endemic

After a re-review and discussion of the available data by a sub-group of the MEC/AC, the MEC/AC concluded that, there is neither a biological rationale nor available data to suggest that the addition of albendazole to Mectizan would increase the number or severity of adverse reactions if the two drugs were to be used together to treat populations co-endemic for onchocerciasis, LF and loiasis.  However, for optimal safety when the combination of albendazole and Mectizan is first utilized in such co-endemic or potentially co-endemic areas, enhanced pharmacovigilance would be appropriate.

Based on these assessments and in view of the well recognized inverse relationship between the number of cycles of Mectizan treatment and the incidence of SAEs seen in populations with any of these filarial infections, the specifics of the enhanced pharmacovigilance required need not be the same for all loa/LF/hyper-meso oncho co-endemic or potentially co-endemic areas.

• In those areas that have already received 2 or more cycles of Mectizan treatment with good coverage , the level of Loa loa microfilaraemia is likely to be reduced far below levels associated with encephalopathy and other SAEs. Consequently, it can be recommended that the addition of albendazole could proceed with enhanced passive surveillance as currently recommended for Mectizan administration for onchocerciasis in Loa-endemic areas.
• In areas that have received no previous Mectizan treatment, 1 round of prior treatment or have had poor prior coverage, active surveillance similar to that employed at the initiation of the global LF elimination programme should be undertaken until a minimum of 15,000 individuals have been assessed . Based on the prior data from Cameroon, statistical considerations indicate that this number of individuals would permit the detection of any significant increase in SAEs that might be associated with the addition of albendazole to Mectizan in such Loa-endemic areas.  If no increase is seen during this active surveillance, enhanced passive surveillance could then be instituted.

RECOMMANDATION DU COMITÉ D’EXPERTS DU MECTIZAN/DE COORDINATION DE L’ALBENDAZOLE pour la distribution de masse d’Ivermectine et d’Albendazole dans le cadre de l’élimination de la FL dans les régions endémiques au Loa loa où l’onchocercose est également hyper ou méso endémique

Recommandation : Le MEC/AC, suite à une nouvelle revue et à une discussion des données disponibles effectuée par un de ses sous-groupes, a conclu qu’il n’existait ni raisonnement biologique, ni données disponibles permettant de suggérer que l’ajout d’albendazole au Mectizan entraînerait un accroissement du nombre ou de la gravité des effets secondaires si les deux médicaments étaient utilisés en même temps pour traiter les populations co-endémiques à l’onchocercose, la FL et la loase. Toutefois, pour une sûreté optimale lorsque l'albendazole et le Mectizan sont au départ utilisés en conjonction dans de telles régions co-endémiques ou potentiellement co-endémiques, une intensification des activités de pharmacovigilance est recommandée.

En fonction de ces évaluations et au vu de la relation inverse déjà prouvée entre le nombre de cycles de traitement au Mectizan et le taux d’incidence des ESG chez les personnes présentant toute infection filariale de la sorte, les éléments spécifiques d’une telle pharmacovigilance intensifiée ne sont pas nécessairement identiques pour toutes les régions endémiques au loa/à la FL /hyper-méso co-endémiques à l’onchocercose ou potentiellement co-endémiques.

• Dans les régions ayant déjà bénéficié d’au moins 2 cycles de traitement au Mectizan avec une bonne couverture , il est probable que le niveau de microfilarémie au Loa loa soit réduit bien en dessous des niveaux associés à l’encéphalopathie et autres ESG. En conséquent, il est possible de recommander l’ajout de l’albendazole avec une surveillance passive renforcée comme c’est actuellement le cas pour la distribution de Mectizan dans le cadre de la lutte contre l’onchocercose dans les régions endémiques au loa.
• Dans les régions n’ayant pas jusqu’à présent bénéficié de traitement au Mectizan, ou ayant bénéficié uniquement d’1 cycle préalable de traitement ou d’une faible couverture, une surveillance active (semblable à celle utilisée pour la mise en place du programme global d’élimination de la FL) est recommandée jusqu’à ce qu’un minimum de 15 000 personnes aient été évaluées . En fonction de données préalables en provenance du Cameroun, des considérations statistiques indiquent en effet qu’un tel nombre permettrait la détection de tout accroissement important des ESG éventuellement associé à l’ajout d’albendazole au Mectizan dans de telles régions endémiques au loa. Si l’on n’observe aucun accroissement au cours de la surveillance active, une surveillance passive renforcée pourrait alors être mise en place.

Mectizan Expert Committee/Technical Consultative Committee Recommendations for the treatment of onchocerciasis with Mectizan in loiasis endemic areas

To address the risk of Loa loa associated Serious Adverse Experiences (SAEs) after treatment with Mectizan® for onchocerciasis, recommendations for the use of Mectizan® in areas where the two diseases are co-endemic have been issued by the Mectizan® Expert Committee in consultation with the Technical Consultative Committee of the African Programme for Onchocerciasis Control (APOC).

The following pdf files contain the recommendations, which take into account the endemicity of L. loa when assessing the risk of SAEs occurring after Mectizan® treatment for onchocerciasis. Included in the recommendations are annexes that provide guidance for the clinical management of cases of L. loa encephalopathy and a list of suggested medical supplies and equipment for the management of such cases.

We hope that these recommendations will be useful to you. Should you need further information or clarification of their content, please contact the Mectizan® Donation Program.

Recommendations for the treatment of Onchocerciasis with Mectizan® in areas co-endemic for Onchocerciasis and Loiasis - pdf

Au vu des développements en ce qui concerne l’évaluation au niveau de la communauté du risque de des Effets Secondaires Graves (ESG) imputables au Loa loa, suite à un traitement de l’onchocercose au Mectizan®, le Comité d’Experts du Mectizan®, en collaboration avec le Comité Consultatif Technique du Programme Africain de Lutte contre l’Onchocercose (APOC), a émis des recommandations relatives à l’usage du Mectizan® dans des régions où les deux maladies sont endémiques.

Veuillez trouver ci-joint ces recommandations. Ces dernières prennent en effet compte de l’endémicité du L. loa lors de l’évaluation du risque d’ESG pouvant survenir suite à un traitement au Mectizan® de l’onchocercose. Vous trouverez également dans ce document des annexes offrant des conseils quant à la prise en charge clinique des cas d'encéphalopathie liée au L. loa ainsi qu’une liste de fournitures et équipement médical suggérés pour la prise en charge de tels cas. Nous espérons que ces recommandations vous seront utiles. Pour tout renseignement supplémentaire ou pour toute clarification sur le contenu de ce document, veuillez contacter le Programme de Donation de Mectizan.

Recommandations pour le traitement de l’onchocercose au Mectizan® dans des régions coendémiques à l’onchocercose et la loase - pdf